无纸记录仪的数据安全与符合FDA标准的无纸记录仪

2020/11/30 0:02:41 人评论 次浏览 分类:二次仪表  文章地址:http://yunrun.com.cn/tech/3470.html

“数据安全”这一主题比以往任何时候都更加重要。例如,制药或食品行业的生产过程需要无缝记录,以排除任何人为干扰。这是确保产品质量始终如一的唯一途径。在日益数字化的时代,企业如何才能有效地保护自己?在仪表厂商生产无纸记录仪等测控系统的过程中,一次又一次地面临这个问题。在第一台有纸记录仪推向市场,当时设备的防篡改要求并不是问题,因为在打印纸带上很容易看到任何篡改。第一台无纸记录仪改变了这种情况。他们记录的测量值不再记录在纸上。相反,它们是作为数据保存在硬盘或其他存储媒介上的,数据可以在这样的设备上被篡改是一个已知的事实。
昌晖彩色无纸记录仪
符合FDA标准的无纸记录仪

美国食品和药物管理局(FDA)在《联邦法规法典》21 CFR Part 11中规定了电子记录和签名的要求。这些规则适用于以电子方式生成、更改、保存和传输信息,或需要访问信息。FDA定义了电子签名的要求:除其他事项外,数字签名必须包括签名人的姓名、日期和时间以及签名的含义。此签名必须是防伪的,并且必须以不适用于其他文件的方式与文件相连接。此外,必须能够将它们分配给一个单独的个体,并由两部分组成:例如识别码和密码。
符合FDA标准的无纸记录仪
TÜV-批准的安全

LOGOSCREEN 700无纸记录仪可以满足以上所有要求。一个特殊的额外代码为设备提供了TÜV认证的功能,以确保数据安全。数字设备证书提供了记录数据在设备中、传输期间或评估期间未被篡改的证明。此外,PC安全管理软件允许每个设备最多管理50个用户。电子签名可以分配给批次处理报告、时间范围或注销。在设备上发布经过身份验证的注释突出了记录需要验证进程时的灵活性。数字证书的使用也确保了这里的安全篡改检测。

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