本页免费下载JJF1997-2022无创呼吸机校准规范。JJF1997-2022适用于无创呼吸机和有创/无创一体化呼吸机中无创通气功能的校准;不适用于高频喷射呼吸机、高频振荡呼吸机,也不适用于医院中使用的仅用作增加患者通气量的设备。JJF1997-2022无创呼吸机校准规范由国家市场监督管理总局2022年12月7日首次发布,2023年6月7日实施。
无创呼吸机又称气道正压通气呼吸机,它是一种以非创伤方式通过口鼻为患者提供持续的正压气流,用于控制或辅助患者呼吸的机械通气设备,包括但不限于睡眠呼吸暂停治疗设备、家用呼吸支持设备、家用呼吸机。无创呼吸机通常包括主机、管路、人机连接界面(鼻罩等)、湿化器等部分,可分为单水平无创呼吸机和双水平无创呼吸机。
JJF1997-2022无创呼吸机校准规范目录
引言(Ⅱ)
1 范围(1)
2 引用文件(1)
3 术语和计量单位(1)
4 概述(2)
5 计量特性(2)
5.1 气道压力(2)
5.2 呼吸频率(2)
5.3 吸气氧浓度(2)
6 校准条件(2)
6.1 环境条件(2)
6.2 测量标准器及其他设备(2)
7 校准项目和校准方法(3)
7.1 外观及功能性检查(3)
7.2 气道压力(3)
7.3 呼吸频率(4)
7.4 吸气氧浓度(5)
8 校准结果表达(5)
8.1 校准记录(5)
8.2 校准结果的处理(5)
9 复校时间间隔(6)
附录 A 无创呼吸机校准原始记录 (推荐)格式(7)
附录 B 校准证书内页 (推荐)格式(10)
附录 C 无创呼吸机气道压力校准结果的不确定度评定示例(12)
附录 D 无创呼吸机呼吸频率校准结果的不确定度评定示例(14)
说明
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