“ISO/IEC导则”是国际标准化组织(ISO)和国际电工委员会(IEC)技术工作的重要文件，是ISO、IEC各成员参与国际标准化活动的基本准则。“ISO/IEC导则1”主要规定了ISO、IEC技术工作的程序和要求，每年都会进行修订。跟踪和研究导则1的修订内容，有助于参与国际标准化工作的相关人员遵守和掌握ISO/IEC最新的工作规则，更好地在国际标准化活动中发挥作用。
2021版ISO/IEC导则1的主要内容
2021年4月30日，最新修订的“ISO/IEC导则，第1部分，2021，《技术工作程序 ISO补充部分合订本 ISO专用程序》”(以下简称2021版ISO/IEC导则1)发布。2021版导则1完善了ISO/IEC技术工作的通用规则及ISO专用程序，主要包括技术工作组织架构和职责、国际标准的制定、其他类型标准化文件的制定、会议和申诉等方面内容。
2021版ISO/IEC导则1相比2020版ISO/IEC导则1的主要变化
1、技术组织的管理
①明确“持续不积极”P成员的处理，即“各国家成员体作为P成员参与委员会技术工作时，连续两次未出席会议，且未指定专家参与技术工作”的状态为“持续不积极”，“持续不积极”P成员在收到提醒后应在4周内作出答复，否则将自动降级为观察成员(O成员)。
②明确委员会秘书处的职责和新合作规则。一是新增了秘书处的职责，即确保委员会所形成的决议清晰地起草、审查和提交；二是在ISO专用程序部分新增了承担秘书处工作的新合作形式，即两个国家成员体可建立轮流承担技术委员会秘书处的合作伙伴关系，并明确了新合作方式的轮换规则。
③明确标准化工作人员管理。一是明确指出在标准项目开发期间，如果委员会任命的项目负责人辞职，则必须任命一名新的负责人；二是将2020版ISO补充文件的附录SQ《技术工作领导人员选拔标准》作为新的附录L纳入，即该选拔标准现在也同样适用于IEC。
2、国际标准的制定
国际标准制定程序分为预备、提案、起草、委员会、询问、批准、出版、维护等阶段。2021版导则1对其中的起草、询问、批准、出版、维护等阶段相关要求进行了调整。
①起草阶段，新增了对“范围”的扩大或重大变化的处理规定，即工作组如果一致认为项目的范围需要扩大或产生重大技术变更，则应提交委员会决议，获得委员会2/3同意的为通过。
②询问阶段，新增了未通过投票的询问草案的出路。2020版导则1规定了询问草案投票未通过时的三种处理方式，与之前相比增加了作为技术规范(TS)或可公开提供规范(PAS)出版或者取消该项目等两种新选择。
③询问阶段和批准阶段，ISO专用程序部分新增了国家成员体投反对票但需附技术理由的规定。这样，在国际标准制定过程中从提案阶段到询问阶段和批准阶段，ISO对国家成员体投反对票应附有技术理由的要求保持了一致。
④出版阶段，ISO专用程序部分修改了获得出版阶段“优先处理程序”的条件，即将2020版导则1规定的“采用STD18的项目在登记后13个月内完成询问阶段的投票”修改为“16个月内提交给CEO办公室”。获得“优先处理程序”，可将出版阶段时间减少约1/3。
⑤维护阶段，国际标准出版后，一是ISO专用程序部分采用“微小修订”程序时，新增了通过委员会决议后应在16周内向CEO办公室提交最终修订稿的期限要求；二是取消了发布勘误的期限要求，复审前由于疏忽引起的错误或歧义均可以作为出版物发布。
3、其他标准化文件的制定
①新增了TS和技术报告(TR)在批准阶段提交投票后到出版之前，不允许进行任何内容修改的规定。
②扩大了PAS的来源。当委员会希望快速向市场交付内容时，可以在提案阶段提出PAS项目，也可以在国际标准或TS制定过程中决定发布为PAS。
4、制定管理体系标准的协调方法
2021年最新发布的附录SL“管理体系标准的协调方法”，用于ISO所有管理体系标准的编制，与2020版相比，结构上仍然分为附录SL主体及3个附件。
①附件1仍然为“论证准则问题”；
②附件2为“管理体系标准协调方法与使用指南”，合并了2020版附件2和附件3的相关内容；
③附件3“支撑附录SL的术语指南”是新增加的，目的是为管理体系标准编写者起草具体管理体系标准中的术语时提供方法和指导。
技术内容上，附件1未做改动，附录SL主体及合并后的附件2存在技术内容的变化。
作者：李佳、车迪(中国标准化研究院标准化理论战略研究所)
